Resumen del puesto
Salubris Biotherapeutics busca un líder visionario y experimentado para unirse a nuestro equipo como Director Senior o Vicepresidente de Farmacología Preclínica.
Este SD/VP será responsable de integrar la farmacología in vivo, PK/PD y toxicología en la estrategia de I&D de la empresa, con una sólida base en biología cardiovascular y metabólica para informar los planes de desarrollo no clínico y la estrategia traslacional. Este puesto guía los programas desde investigaciones tardías hasta presentaciones de IND/CTA, asegurando la alineación con los estándares regulatorios y científicos, y tendrá un impacto duradero en la dirección científica y el éxito futuro de la empresa.
Responsabilidades clave
• Supervisión de Farmacología Preclínica: Aprovechar el conocimiento de biología de las enfermedades para diseñar, gestionar e interpretar estudios de farmacología y PK/DP, y guiar y supervisar estudios toxicológicos (GLP/no GLP), para permitir la nominación de candidatos al desarrollo y la solicitud de IND. Supervisar las colaboraciones con CRO, el desarrollo de protocolos, el seguimiento de estudios y la documentación regulatoria para ofrecer paquetes de datos no clínicos de alta calidad.
• Integración Multifuncional: Liderar la colaboración transversal con equipos bioanalíticos, CMC y clínicos para desarrollar estrategias integradas de seguridad no clínica, ciencia traslacional y desarrollo de CMC. Garantizar una traducción fluida de los hallazgos preclínicos en los planes de desarrollo clínico.
• Liderazgo estratégico de programas: Actuar como líder estratégico clave, colaborando con el CSO para definir estrategias de desarrollo preclínico en toda la cartera e impulsar nuevas iniciativas de descubrimiento basadas en el rigor científico y la estrategia corporativa.
Cualificaciones requeridas
• Doctorado en Biología, Bioquímica, Ciencias Biomédicas, Farmacología, Toxicología, Ciencias Farmacéuticas o disciplina científica relacionada
• 10+ años de experiencia relevante en la industria farmacéutica/biotecnológica, incluyendo 5+ años en un puesto de liderazgo en el descubrimiento y/o farmacología preclínica de fármacos
• Capacidad demostrada como líder de programa para avanzar en programas desde la optimización de prospectos hasta la aprobación IND; preferencia por la experiencia con biológicos complejos, como anticuerpos (fusiones multicuerpo-proteína) y/o conjugados de anticuerpos (conjugados anticuerpo-fármaco con pequeñas moléculas útiles como agentes citotóxicos, toxinas u otros, conjugados anticuerpo-oligonucleótido como oligos antisentido, siRNAs).
• Amplia experiencia en biología de enfermedades cardiovasculares y/o metabólicas, con experiencia laboral en el diseño e interpretación de modelos in vivo relevantes para enfermedades.
• Sólidos conocimientos prácticos en bioanálisis, PK/PD y DMPK. Suficiente comprensión de los principios toxicológicos para proporcionar supervisión científica de los estudios toxicológicos GLP y no relacionados con GLP realizados en los CROs.
• Experiencia en la entrega de paquetes de datos preclínicos/no clínicos de alta calidad para la selección de candidatos en desarrollo y la aplicación en IND. Conocimiento de las expectativas de la FDA/EMA para paquetes de datos no clínicos que apoyan el desarrollo de biológicos.
• La experiencia en áreas terapéuticas de oncología y MCV es un fuerte plus.
Habilidades y competencias
• Fuerte pensamiento estratégico y juicio científico con excelentes capacidades de resolución de problemas
• Excelentes habilidades de comunicación con la capacidad de destilar análisis científicos complejos en recomendaciones claras y accionables para públicos diversos
• Sólidas habilidades interpersonales con la capacidad de motivar, influir y liderar equipos multifuncionales en un entorno matricial
• Demostrar capacidad para trabajar de forma colaborativa e influir en todos los niveles de la organización
• Líder independiente y automotivado, con la capacidad de trabajar en un entorno de descubrimiento y desarrollo de fármacos en equipo y dinámico
Acerca de Salubris Biotherapeutics
Salubris Biotherapeutics, Inc. (o SalubrisBio) es una empresa biotecnológica en fase clínica dedicada al descubrimiento y desarrollo global de nuevas terapias biológicas para el tratamiento del cáncer, enfermedades cardiovasculares y metabólicas. Estamos impulsando una sólida cartera de biológicos complejos que incluye programas de conjugados y de fusión de anticuerpos, con el compromiso de transformar los resultados de los pacientes mediante la excelencia científica y la innovación. Ofrecemos un paquete de compensación competitivo que incluye salario base, bonificación por desempeño, participación accionaria y beneficios integrales. SalubrisBio es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y está comprometido con la diversidad e inclusión en el lugar de trabajo.