Científico de Desarrollo de Procesos de Purificación
Tiempo completo • Gaithersburg
Beneficios:
- Igualación de 401(k)
- Bonificación basada en el rendimiento
- Salario competitivo
- Seguro dental
- Seguro de enfermedad
- Oportunidad de avance
- Tiempo libre remunerado
- Plan de opciones sobre acciones
- Formación y desarrollo
- Seguro de visión
Visión general de la empresa
Salubris Biotherapeutics, Inc. (o SalubrisBio) es una empresa de biotecnología impulsada por la ciencia dedicada al descubrimiento y desarrollo global de nuevas terapias de anticuerpos para el tratamiento del cáncer, enfermedades cardiovasculares y metabólicas. Nos esforzamos por desarrollar moléculas terapéuticas novedosas que proporcionen mejoras clínicamente significativas en la carga de la enfermedad y la calidad de vida de los pacientes con necesidades médicas significativas.
Resumen de la posición:
Estamos buscando un científico de desarrollo de procesos de purificación motivado y técnicamente capacitado con experiencia práctica en la purificación de anticuerpos monoclonales (mAbs), anticuerpos biespecíficos (bsAbs) y conjugados anticuerpo-fármaco (ADC). Este puesto es ideal para alguien con una licenciatura y aproximadamente 4-7 años de experiencia en la industria, que ha contribuido a la transferencia de tecnología de terapias basadas en anticuerpos a los sitios de fabricación de GMP. El/la candidato/a seleccionado/a apoyará el desarrollo de procesos, la ampliación y las actividades de transferencia de tecnología en etapas tempranas y tardías de desarrollo.
Responsabilidades:
- Desarrolle, optimice y caracterice los procesos de purificación posteriores para mAbs, bsAbs y ADC, incluidos los pasos de proteína A, cromatografía de intercambio iónico y UF/DF.
- Apoyar el desarrollo de procesos para formatos complejos de anticuerpos y desafíos de purificación relacionados con la conjugación.
- Apoyar y ejecutar la transferencia de tecnología a los equipos de fabricación internos o CDMO externos, incluida la preparación de descripciones de procesos, protocolos y registros de lotes.
- Ayudar en el diseño y ejecución de experimentos para la caracterización de procesos, el escalado y los estudios de comparabilidad para respaldar la producción clínica y comercial.
- Colabore con equipos multifuncionales, incluidos los de desarrollo profesional, desarrollo analítico, formulación, calidad y regulación para alinearse con la estrategia de CMC.
- Genere y mantenga documentación técnica, incluidos planes de estudio, documentos de transferencia de tecnología y materiales de apoyo de presentación regulatoria.
- Participar en investigaciones, evaluaciones de riesgos e implementación de mejoras y cambios en los procesos.
- Control y selección de materias primas e implementación en Manufactura
Calificaciones:
- Licenciado en Bioquímica, Ingeniería Química, Biotecnología o disciplina relacionada.
- De 4 a 7 años de experiencia relevante en la industria en el desarrollo de procesos posteriores para terapias con anticuerpos (mAbs, bsAbs o ADC).
- Experiencia práctica con los desafíos de purificación exclusivos de los bsAbs o ADC (por ejemplo, eliminación de enlaces, agregados, especies de fármacos).
- Experiencia demostrada apoyando o ejecutando la transferencia de tecnología a CDMOs o fabricación interna de GMP.
- Familiaridad con las operaciones unitarias posteriores, incluida la cromatografía de afinidad (p. ej., proteína A), intercambio iónico, HIC, exclusión por tamaño y filtración.
- Sólidas habilidades de análisis de datos y documentación.
- Se siente cómodo trabajando en un entorno de equipo colaborativo y de ritmo rápido.
- Exposición a la caracterización de procesos y principios de QbD preferidos
- Se valorará la experiencia con herramientas estadísticas (por ejemplo, JMP).
Viajar: Hasta un 5%, principalmente para visitas a sitios, transferencia de tecnología y soporte de fabricación.
Misión
En SalubrisBio , nuestra misión es desarrollar productos biológicos de primera clase que mejoren la salud y la calidad de vida de las personas que viven con enfermedades complicadas.
Tenemos la pasión, el compromiso y la experiencia necesarios para impulsar nuestros activos a través de todas las fases del desarrollo clínico para ofrecer nuevas terapias biológicas a los pacientes. Creemos que podemos lograr nuestras ambiciones aceptando los desafíos y valorando el trabajo en equipo.
SalubrisBio es la primera empresa del mundo en llevar un anticuerpo biespecífico a ensayos clínicos en una indicación cardiovascular. Nos esforzamos por hacer de este el primero de muchos logros de innovación global.
Unete a nuestro equipo
Nuestros valores
En SalubrisBio tenemos pasión, compromiso y entusiasmo por el descubrimiento y desarrollo de fármacos innovadores. Aceptamos los desafíos y valoramos el trabajo en equipo para resolver problemas y lograr nuestras ambiciones.
Posiciones
Salubris Biotherapeutics, Inc. (o SalubrisBio) es una empresa de biotecnología impulsada por la ciencia dedicada al descubrimiento y desarrollo global de nuevos productos biológicos complejos para el tratamiento del cáncer y las enfermedades cardiovasculares. Nos esforzamos por desarrollar moléculas terapéuticas novedosas que brinden mejoras clínicamente significativas en la carga de la enfermedad y la calidad de vida de los pacientes con necesidades médicas significativas. SalubrisBio está buscando personas altamente motivadas con habilidades excepcionales para unirse a nuestros programas de investigación y desarrollo de fármacos de anticuerpos.
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O aplicar aquí.
