Científico Analítico Gaithersburg

Científico Analítico

Tiempo completo • Gaithersburg
Beneficios:
  • Igualación de 401(k)
  • Bonificación basada en el rendimiento
  • Salario competitivo
  • Seguro dental
  • Comida y bocadillos gratis
  • Seguro de enfermedad
  • Oportunidad de avance
  • Tiempo libre remunerado
  • Permiso por paternidad
  • Plan de opciones sobre acciones
  • Asistencia para la matrícula
  • Seguro de visión
Visión general de la empresa

Salubris Biotherapeutics, Inc. (o SalubrisBio) es una empresa de biotecnología impulsada por la ciencia dedicada al descubrimiento y desarrollo global de nuevas terapias de anticuerpos para el tratamiento del cáncer, enfermedades cardiovasculares y metabólicas. Nos esforzamos por desarrollar moléculas terapéuticas novedosas que proporcionen mejoras clínicamente significativas en la carga de la enfermedad y la calidad de vida de los pacientes con necesidades médicas significativas.

 

Resumen de roles


Buscamos un científico analítico altamente motivado y apasionado por el avance de las terapias biofarmacéuticas en beneficio de los pacientes. Como miembro clave de nuestro equipo de CMC, contribuirá al desarrollo de métodos, pruebas analíticas, caracterización de productos, desarrollo de formulaciones y presentaciones regulatorias. Su apoyo garantizará el progreso oportuno hacia hitos críticos, como la presentación de IND y BLA.


El candidato ideal prospera en un entorno dinámico y de ritmo rápido, demuestra fuertes habilidades multitarea y toma la iniciativa.


 


Responsabilidades

·       Actuar como experto en la materia en desarrollo de métodos, caracterización de productos, desarrollo de formulaciones para anticuerpos monoclonales (mAbs) y conjugados anticuerpo-fármaco (ADC).
·       Realice pruebas analíticas utilizando técnicas como HPLC (proteína A, SEC, RP, IEC e HIC), CE-SDS, glicano, mapeo de péptidos y LC-MS de masa intacta.
  • Diseñe y ejecute estudios de desarrollo de formulaciones con DLS, SLS, nanoDSF y MFI para evaluar las estabilidades térmicas, conformacionales y de solución según sea necesario.
  • Colabore con los equipos de desarrollo de líneas celulares, ascendentes y descendentes para respaldar el desarrollo de procesos.
·       Transferencia, calificación y pruebas de métodos de plomo o soporte en CDMO.
·       Realizar estudios de compatibilidad de los componentes de la administración clínica en colaboración con equipos analíticos y clínicos.
  • Redactar y revisar SOP, informes técnicos y documentos de presentación regulatoria, abordando consultas técnicas relacionadas.
·       Participar en la gestión del laboratorio, incluida la adquisición de reactivos y otros consumibles, el mantenimiento del equipo y la resolución de problemas de fallos del equipo.
·       Participe en discusiones científicas, presente hallazgos y asegúrese de que se alineen con los plazos del proyecto.

Calificaciones

·       Licenciatura en Bioquímica, Química, Ingeniería Química o campo relacionado con 0 a 5 años de experiencia en la industria biotecnológica o doctorado con 0 a 3 años de experiencia relevante.

·       Experiencia práctica en métodos analíticos como HPLC (SEC, RP, IEC, HIC, Protein A), CE-SDS y cIEF para mAbs y / o ADC.
·       Se valorará la experiencia en el desarrollo de formulaciones, el diseño de experimentos (DOE) y el análisis estadístico de mAbs y/o ADC.
·       Es preferible estar familiarizado con DLS, SLS, nanoDSF, MFI, mapeo de péptidos, LC-MS de masa intacta y perfiles de glicanos para mAbs y/o ADC.
·       La capacidad de introducir y establecer nuevas tecnologías es ventajosa.
·       Fuertes habilidades de comunicación verbal y escrita, atención al detalle, y habilidades multitarea.
·       Automotivado, ansioso por desarrollar nuevas habilidades y cómodo trabajando en un entorno de pequeña empresa que se mueve rápidamente.




(si ya tienes un currículum en Indeed)

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