Científico III/ Científico Principal Desarrollo de Procesos de Cultivo Celular Upstream.
Gaithersburg
Científico III/ Científico Principal Desarrollo de Procesos de Cultivo Celular Upstream.
Tiempo completo • Gaithersburg
Beneficios:
- Igualación de 401(k)
- Bonificación basada en el rendimiento
- Salario competitivo
- Seguro dental
- Seguro de enfermedad
- Tiempo libre remunerado
- Plan de opciones sobre acciones
- Seguro de la vista
Visión general de la empresa
Salubris Biotherapeutics, Inc. (o SalubrisBio) es una empresa de biotecnología impulsada por la ciencia dedicada al descubrimiento y desarrollo global de nuevas terapias con anticuerpos para el tratamiento del cáncer, enfermedades cardiovasculares y metabólicas. Nos esforzamos por desarrollar moléculas terapéuticas novedosas que proporcionen mejoras clínicamente significativas en la carga de la enfermedad y la calidad de vida de los pacientes con necesidades médicas significativas.
Resumen de la posición
Estamos buscando un Científico III / Científico Principal talentoso y experimentado para unirse a nuestro Equipo de Desarrollo de Procesos de Cultivo Celular Upstream. El candidato ideal liderará los aspectos técnicos del desarrollo de líneas celulares y las actividades de cultivo celular ascendentes para programas de desarrollo basados en anticuerpos con un enfoque específico en conjugados de anticuerpos-fármacos (ADC), biespecíficos y proteínas de fusión. El candidato seleccionado impulsará iniciativas altamente productivas de desarrollo de líneas celulares, desarrollo de procesos, optimización y caracterización de procesos, escalado y transferencia de tecnología para respaldar la fabricación de productos biofarmacéuticos en todas las fases de la fabricación clínica y comercial, incluida la preparación para BLA.
Estamos buscando un Científico III / Científico Principal talentoso y experimentado para unirse a nuestro Equipo de Desarrollo de Procesos de Cultivo Celular Upstream. El candidato ideal liderará los aspectos técnicos del desarrollo de líneas celulares y las actividades de cultivo celular ascendentes para programas de desarrollo basados en anticuerpos con un enfoque específico en conjugados de anticuerpos-fármacos (ADC), biespecíficos y proteínas de fusión. El candidato seleccionado impulsará iniciativas altamente productivas de desarrollo de líneas celulares, desarrollo de procesos, optimización y caracterización de procesos, escalado y transferencia de tecnología para respaldar la fabricación de productos biofarmacéuticos en todas las fases de la fabricación clínica y comercial, incluida la preparación para BLA.
Responsabilidades:
- Liderar el desarrollo de líneas celulares y las actividades de bancos celulares que garantizan una productividad, un título y una calidad del producto óptimos de las líneas celulares.
- Liderar y supervisar el desarrollo, la optimización y las actividades de ampliación de los procesos de cultivo celular aguas arriba que van desde el desarrollo de líneas celulares hasta la producción de biorreactores a gran escala.
- Diseñar, ejecutar y analizar experimentos utilizando metodologías de diseño de experimentos (DOE) para optimizar los procesos de cultivo celular para mejorar la productividad y la calidad del producto.
- Liderar estudios de caracterización de procesos para establecer parámetros y rangos de procesos críticos para respaldar las presentaciones regulatorias y las actualizaciones requeridas.
- Elaborar documentos de estrategia de desarrollo, transferencia de tecnología y control de procesos para controlar y definir la evolución del proceso a través de las etapas clínicas que conducen a la etapa comercial.
- Servir como enlace para apoyar la interacción y la gestión de contratistas y proveedores relacionados con el desarrollo de líneas celulares y las actividades relacionadas con los cultivos celulares.
- Colabore estrechamente con equipos multifuncionales, incluidos otros miembros del desarrollo de procesos, la purificación posterior, las ciencias analíticas y la fabricación, para garantizar una transferencia de tecnología fluida desde la escala de laboratorio hasta la producción comercial.
- Proporcionar liderazgo técnico y orientación sobre estrategias de desarrollo de procesos de cultivo celular, resolución de problemas de optimización de medios y mitigación de riesgos de procesos.
- Impulsar iniciativas de innovación y mejora continua para mejorar el desarrollo de líneas celulares y los procesos de cultivo celular aguas arriba, incluida la evaluación e implementación de nuevas tecnologías y plataformas.
- Asesorar y entrenar a los miembros del equipo junior, fomentando su crecimiento y desarrollo profesional en el cultivo celular aguas arriba.
- Garantice el cumplimiento de las directrices reglamentarias y los estándares de calidad en todas las etapas del desarrollo y la fabricación del proceso.
Calificaciones:
- Maestría o Doctorado en Ingeniería Química, Ingeniería Bioquímica o campo relacionado.
- De 10 a 12 años de experiencia práctica en el desarrollo de procesos de cultivo celular, escalado y transferencia de tecnología dentro de la industria biofarmacéutica mientras trabajaba en productos basados en anticuerpos.
- Sólida comprensión de las metodologías de diseño de experimentos (DOE) y su aplicación en la optimización de procesos. Se requiere familiaridad con herramientas estadísticas como JMP.
- Experiencia demostrada en la caracterización de procesos de cultivo celular en etapas posteriores y en la preparación para la comercialización.
- Se preferirá el desarrollo de líneas celulares y la caracterización de la experiencia en la gestión de bancos de células maestras y de trabajo.
- 2+ años de experiencia gerencial liderando equipos de científicos y/o asociados.
- Se preferirá la experiencia con la preparación de PPQ, la ejecución y la creación de secciones de BLA.
- Habilidades efectivas de gestión y comunicación, con la capacidad de colaborar de manera efectiva entre equipos multidisciplinarios.
- Experiencia comprobada en el desarrollo y fabricación de procesos de ADC, biespecíficos y proteínas de fusión.
- Excelentes habilidades de resolución de problemas con la capacidad de solucionar problemas técnicos complejos e impulsar soluciones efectivas.
Misión
En SalubrisBio , nuestra misión es desarrollar productos biológicos de primera clase que mejoren la salud y la calidad de vida de las personas que viven con enfermedades complicadas.
Tenemos la pasión, el compromiso y la experiencia necesarios para impulsar nuestros activos a través de todas las fases del desarrollo clínico para ofrecer nuevas terapias biológicas a los pacientes. Creemos que podemos lograr nuestras ambiciones aceptando los desafíos y valorando el trabajo en equipo.
SalubrisBio es la primera empresa del mundo en llevar un anticuerpo biespecífico a ensayos clínicos en una indicación cardiovascular. Nos esforzamos por hacer de este el primero de muchos logros de innovación global.
Unete a nuestro equipo
Nuestros valores
En SalubrisBio tenemos pasión, compromiso y entusiasmo por el descubrimiento y desarrollo de fármacos innovadores. Aceptamos los desafíos y valoramos el trabajo en equipo para resolver problemas y lograr nuestras ambiciones.
Posiciones
Salubris Biotherapeutics, Inc. (o SalubrisBio) es una empresa de biotecnología impulsada por la ciencia dedicada al descubrimiento y desarrollo global de nuevos productos biológicos complejos para el tratamiento del cáncer y las enfermedades cardiovasculares. Nos esforzamos por desarrollar moléculas terapéuticas novedosas que brinden mejoras clínicamente significativas en la carga de la enfermedad y la calidad de vida de los pacientes con necesidades médicas significativas. SalubrisBio está buscando personas altamente motivadas con habilidades excepcionales para unirse a nuestros programas de investigación y desarrollo de fármacos de anticuerpos.
(si ya tienes un currículum en Indeed)
O aplicar aquí.
